A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento Xcopri® (cenobamato), da empresa Momenta Farmacêutica, indicado para o tratamento de crises focais em adultos com epilepsia que continuam apresentando episódios mesmo após o uso de pelo menos dois tratamentos diferentes.
A autorização foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) da última segunda-feira (9), com a Resolução nº 855/2026, da Anvisa.
A epilepsia é uma doença neurológica caracterizada por crises recorrentes causadas por alterações na atividade elétrica do cérebro. A condição pode aumentar o risco de acidentes e de morte súbita, além de estar associada a problemas de saúde mental, como ansiedade e depressão. A doença também pode trazer dificuldades para a vida profissional e social dos pacientes.
Estima-se que cerca de 30% das pessoas com epilepsia não respondem adequadamente aos tratamentos disponíveis e continuam apresentando crises.
Sobre o medicamento
O cenobamato é um medicamento antiepiléptico que atua reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro, o que ajuda a diminuir a ocorrência de novas crises.
Estudos clínicos mostraram redução significativa na frequência das crises entre os pacientes que utilizaram o medicamento. Entre os que receberam 100 mg por dia, 40% tiveram redução de pelo menos 50% nas crises.
Já entre aqueles que tomaram 400 mg por dia, esse percentual chegou a 64%. No grupo que recebeu placebo, a melhora foi observada em 26% dos participantes.
O medicamento não deve ser utilizado por pessoas com síndrome do QT curto familiar, uma condição genética rara que pode causar arritmias cardíacas.
Disponibilidade no Brasil
Apesar da aprovação do registro sanitário pela Anvisa, o Xcopri® só poderá ser comercializado no país após a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A eventual oferta do medicamento no Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e de decisão do Ministério da Saúde.
Fonte: Assessoria
Créditos: Polêmica Paraíba
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